FDA aprova novo tratamento direcionado para leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou hoje o Idhifa (enasidenib) para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante ou refratária que apresentam uma mutação genética específica. O medicamento foi aprovado para uso com um diagnóstico complementar, o RealTime IDH2 Assay, que é usado para detectar mutações específicas no gene IDH2 em pacientes com LMA.
“Idhifa é uma terapia direcionada que atende a uma necessidade não atendida de pacientes com LMA recidivante ou refratária que apresentam uma mutação IDH2”, disse Richard Pazdur, MD, diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA e diretor interino do Escritório de Produtos de Hematologia e Oncologia no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “O uso de Idhifa foi associado a uma remissão completa em alguns pacientes e a uma redução na necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos e plaquetas.”
A LMA é um câncer de progressão rápida que se forma na medula óssea e resulta em um número aumentado de glóbulos brancos anormais na corrente sanguínea e na medula óssea. O Instituto Nacional do Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde estima que aproximadamente 21.380 pessoas serão diagnosticadas com LMA este ano; aproximadamente 10.590 pacientes com LMA morrerão da doença em 2017.
Idhifa é um inibidor da isocitrato desidrogenase-2 que atua bloqueando várias enzimas que promovem o crescimento celular. Se a mutação IDH2 for detectada em amostras de sangue ou medula óssea usando o ensaio RealTime IDH2, o paciente poderá ser elegível para tratamento com Idhifa.
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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-targeted-treatment-relapsed-or-refractory-acute-myeloid-leukemia
